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药事管理学(本)
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下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是
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“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于
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哪项不是药品生产管理的特点
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省级药监部门对麻醉药品生产企业,进行药品生产质量管理规范符合性检查的频次是
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为
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承担化妆品安全技术评价的机构是
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对于疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,检查频次为
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2021 年,我国甲药物研究所研发出了一种新型化学药品,并依法取得了药品注册证书,成为了药品上市许可持有人。因甲药物研究所无法满足药品生产需要,故委托乙药品生产企业生产药品,同时委托丙药品经营企业销售药品。甲药品研究所如果决定新设企业自行生产该药品,自建厂房,搭建生产车间、流水线,负责批准的管理部门是
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推进健康中国建设主要遵循的原则是