药物分析(三)
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药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。
片剂含量均匀度检查均匀要求得10(↑)片子的均值,标准差以及标示量(为100)与均值差的绝对值A。
肠溶衣片,薄膜衣片,糖衣片规定的崩解时限相同。
凡规定检查溶解度,释放度或崩解时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
凡规定检查含量均匀的片剂,不再进行重量差异检查。
糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。
以植物油为溶剂的注射需要检查植物油的酸值、碘值、皂化值及羟基。
复方APC片中,咖啡因的含量测定方法是间接碘量法。
复方APC片中,阿司匹林的含量测定方法一般选用直接酸碱滴定法。
复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂,附加剂测定有效成分的分析,而且需要考虑各有效成分之间的互相影响。
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